Сертификация систем менеджмента качества
Динамичный ритм жизни с каждым днем требует от организаций все более оперативного реагирования на происходящие изменения. Растут требования к обеспечению качества продукции, услуг, а качественная продукция или услуга это результат качественного управления в организации. Качественное управление в организации дает внедренная система качества на базе международных стандартов ИСО серии 9000 версии 2000 года. Орган по сертификации систем менеджмента качества ООО ЦСЭ «Омск-Тест» проводит работы по СМК предприятий и организаций на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001:2001 согласно области аккредитации.
Объекты сертификации — системы менеджмента качества предприятий и организаций различных видов экономической деятельности
Порядок сертификации СМК
1. Подача Заявителем заявки на проведение сертификации СМК
2. Рассмотрение заявки в ОС СМК , принятие решения по заявке и заключение договора на сертификацию
3. Представление заявителем необходимых документов и сведений для анализа документации СМК, включая:
1. Политика организации в области качества (если она выполнена в виде отдельного документа и не включена в Руководство по качеству)*.
2. Руководство по качеству*.
3. Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок)*.
4. Структурная схема службы качества проверяемой организации* (если она не включена в общую структурную схему организации).
5. Перечень документов СМК*.
6. Документированные процедуры, установленные в ГОСТ Р ИСО 9001:
* управление документацией*;
* управление записями*;
* внутренние аудиты*;
* управление несоответствующей продукцией*;
* корректирующие действия*;
* предупреждающие действия*.
7. Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов СМК (выборочно, по запросу органа по сертификации).
8. Записи по результатам внутренних аудитов СМК.
9. Перечень выпускаемой продукции, применительно к которой сертифицируется СМК с указанием нормативных документов (ГОСТ, ТУ и др.).
10. Копии справок (отчетов) о качестве выпускаемой продукции (за один — три года), в том числе:
* обобщенные сведения о качестве изготовления продукции по результатам приемочного контроля за год (по показателям принятым в организации)*;
* обобщенные сведения о дефектах продукции, выявленных у потребителей (по данным контрольно-надзорных органов, рекламаций и жалоб потребителей)*;
* сведения, касающиеся удовлетворенности потребителей (в том числе о жалобах потребителей)*.
11. Сведения о проверках продукции государственными контрольно-надзорными органами (за один — три года)*.
12. Сведения о подразделении (организации), проводящем приемосдаточные и периодические испытания продукции, в том числе сведения о его аккредитации в Системе сертификации ГОСТ Р.
13. Сведения об основных поставщиках сырья, материалов, комплектующих.
14. Перечень специальных процессов производства и обслуживания, подлежащих валидации.
Примечания:
1. Документы, отмеченные знаком «*», представляют в обязательном порядке, остальные — по запросу органа по сертификации.
2. Малые предприятия в обязательном порядке представляют документы, указанные в 1-3,6, 10.
3. Перечень необходимых документов, включая записи, представляемых организацией в орган по сертификации, уточняется в каждом конкретном случае и определяется органом по сертификации.
4. Орган по сертификации вправе потребовать от проверяемой организации дополнительные документы, включая записи, необходимые для анализа.
4. Анализ документов СМК проверяемой организации подготовка отчета
5. Формирование комиссии и разработка плана аудита проверяемой организации
6. Проведение аудита системы менеджмента качества в организации
7. Рассмотрение акта по результатам аудита, и результатов выполнения плана корректирующих действий
8. Оформление, выдача и регистрация сертификата соответствия СМК
9. Инспекционный контроль за сертифицированной СМК